華東醫藥利拉魯肽獲批用于降糖 暫停減重適應證上市申請-環球快看

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華東醫藥日前披露公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液(商品名：利魯平)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。據悉，其此次獲批上市的為降糖適應證，而該藥物申報的減重適應證上市申請在上月暫停。華東醫藥此前表示，利拉魯肽注射液減重適應證的審評因外部環境因素影響導致積壓時間有所延長，需要提交劑量準確性的檢驗補充要求報告，為審評正常流程，預計此次暫停不會對該適應證最終獲批產生較大影響。

其此次公告顯示，目前國內僅有華東醫藥及原研企業的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應證的上市批文，且華東醫藥為國內首個針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應證遞交上市申請的廠家，這意味著利魯平是首款獲批上市的國產利拉魯肽注射液。據悉，利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩定和安全的靶點，在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM) 的血糖控制，其已經被納入《國家基層糖尿病防治管理指南(2022)》、《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》等多部糖尿病防治指南。

（文章來源：廣州日報）

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