山西推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 19家試點(diǎn)企業(yè)充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用

9月底，省藥監(jiān)局發(fā)布通知，推動落實(shí)《山西省推進(jìn)實(shí)施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》，加快醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作在全省全域?qū)嵤?/p>

按照國家藥監(jiān)局安排部署，2022年6月1日起，所有第三類醫(yī)療器械注冊人實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼、數(shù)據(jù)上傳等。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中要積極應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，做好帶碼入庫、出庫，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。

我省19家試點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，為其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識提供經(jīng)驗(yàn)。全省市場監(jiān)管部門對試點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識進(jìn)行督促指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品掃碼入庫、出庫并進(jìn)行記錄。省藥監(jiān)局將組織醫(yī)療器械注冊人、試點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)開展實(shí)施情況經(jīng)驗(yàn)交流，加強(qiáng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識培訓(xùn)指導(dǎo)。

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